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下月观察，新版GMP颁布
[药业播报]
post by lugoo / 2010-6-10 19:58 Thursday
此前，有关部门曾预计： ldquo;实施新版GMP规范，合规企业仅硬件投入需2000亿~3000亿元，行业难以承受。 rdquo;此次论坛上，上述SFDA官员也对此予以澄清。他表示，根据最新的投资评估测算，投资应该在300亿~500亿元之间，而这个数据是按照1/3的企业从厂房开始，全部拆掉重建，并采用国内高档设备的标准测算得出。新版GMP的标准提高主要涉及注射剂生产企业，在标准提高的基础上充分考虑了行业的实际情况。阅读全文 gt; gt;
标签: 新版GMP
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石药集团制剂产品通过FDA认证
[药业播报]
post by lugoo / 2010-6-4 20:57 Friday
近日，从大洋彼岸传来喜讯，石家庄制药集团口服固体制剂和维生素C，顺利通过了美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的认证现场检查，拿到了进军美国市场的 ldquo;通行证 rdquo;。石药集团国际化战略取得了重大进展，不仅填补了河北省制剂FDA认证的空白，同时也成为中国维生素C原料药行业首个零缺陷通过FDA认证的企业。 阅读全文 gt; gt;
标签: FDA 制剂 FDA认证 维生素C
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兽药，什么需要我们多加关注
[药业播报]
post by lugoo / 2010-5-27 19:23 Thursday
当前，国内兽药业内整合之势已不可阻挡。兽药业经过GMP强制洗牌之后，企业之间的竞争已进入实力竞争，再加上规模化养殖快速发展，导致以社会散养为主要市场的中小兽药企业逐步萎缩，兽药业的规范、整合速度加快，部分中小企业开始被大品牌企业并购，变成品牌企业的生产基地，或成为其子公司，兽药市场格局正逐渐形成部分优秀企业领跑的局面。阅读全文 gt; gt;
标签: GMP 兽药 GMP论坛 兽药论坛
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中国GMP兽药50强
[药业播报]
post by lugoo / 2010-5-24 21:33 Monday
2009年度兽药生产企业50强评选活动近日启动。此次评选将采取自愿、公开、公平、公正的原则，评选出兽药制剂生产企业30强、兽用生物制品生产企业10强和兽用原料药生产企业10强，评选对象为中国动物保健品协会会员中具有独立法人资格的国内兽药生产企业。组织者将成立由17名业内专家组成的评委会，分别负责3个奖项评选办法的制定、初评及总评工作。本次评选分申报与推荐、初评、总评和公布评选结果、颁奖等5个阶段。阅读全文 gt; gt;
标签: 兽药 兽药50强 中国兽药 中国兽药50强
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生泰尔国家三类新兽药：黄芪多糖粉发布会在京召开
[药业播报]
post by lugoo / 2010-5-19 19:46 Wednesday
生泰尔集团自1999年成立以来，始终秉承 ldquo;崇尚科技、人人共享 rdquo;的企业精神，经过多年的风雨历练，公司迅速发展壮大。现拥有北京普尔路威达兽药有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司三个生产工厂及一个科研机构――生泰尔研究院。一期工程，验收通过了 ldquo;中药提取、口服液、粉散剂、预混剂、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂等 rdquo;17个GMP车间，19条生产线；二期工程生泰尔研究院已完工并投入使用；三期工程生物制品项目即将动工。阅读全文 gt; gt;
标签: GMP 兽药 中药 生泰尔
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海瑞普FDA认证的真实性
[药业播报]
post by lugoo / 2010-5-17 21:14 Monday
17日，由于史上A股最高发行价备受关注的海普瑞公司在深圳举行了媒体交流会，由于上市晋升国内新首富公司董事长李锂就媒体质疑的FDA认证唯一性问题进行了公开释疑，强调海普瑞目前仍然是我国唯一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业。阅读全文 gt; gt;
标签: 海瑞普 FDA认证
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海普瑞究竟有没有获得FDA认证
[药业播报]
post by lugoo / 2010-5-14 21:05 Friday
在海普瑞的招股意向书中有如下表述： ldquo;目前，发行人是全球产销规模最大也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业 hellip; hellip;公司与APP公司签订了独家供货和独家采购的补充声明，使得公司成为美国大剂量标准肝素制剂唯一的原料药供应商。 rdquo;这些表述显然赢得了券商研究员和投资者们的追捧，进而催生了海普瑞的发行 ldquo;天价 rdquo;和其后一度获得的A股 ldquo;第一高价股 rdquo;地位。阅读全文 gt; gt;
标签: FDA DMF 海普瑞 药物主控文件
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强生质量门：召回究竟能够带来什么
[药业播报]
post by lugoo / 2010-5-13 22:50 Thursday
系列事件的发生，对于强生百年品牌来说无疑是一次重挫。强生公司创建于1886年，目前在全球60个国家建立了250多家分公司。2009年，在全球制药企业中，强生的总体销售额高达619亿美元，名列第一，药品销售额则一直在十强之内。阅读全文 gt; gt;
标签: 强生 SFDA 泰诺林 美林 强生婴幼儿用品
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强生公司质量门：大量非处方药被召回
[药业播报]
post by lugoo / 2010-5-13 22:48 Thursday
据记者了解，这次召回的药品中，退烧药美林和泰诺林连续多年高居我国婴儿用药前三名。记者走访燕南路上的亚洲大药房、南北药房等几家药房，发现这两种药品目前均有销售。亚洲大药房的售药员从药柜中取出一瓶15毫升、售价为16元的美林，包装上标明的产地为上海强生制药有限公司。阅读全文 gt; gt;
标签: 非处方药 强生制药 强生药业
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什么叫女儿墙，建筑中女儿墙是什么意思
[建筑知识]
post by lugoo / 2010-5-11 21:29 Tuesday
女儿墙是平顶的房屋上面四周高出平顶的一段墙。主要作用是将屋面的水挡住防止屋面水四处乱流，将水导入指定水落管排出，此挡水墙即命名为女儿墙,专业术语而已。你可以到你家楼顶，四周高于平面的那断矮墙就是女儿墙。阅读全文 gt; gt;
标签: GMP车间 女儿墙 建筑 化工车间
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